نظام المعالجة الأولية لنظام توليد المياه المنقى (PW) ونظام توليد الماء لتحضير الأدوية المعدة للحقن (WFI)، لإزالة الملوثات، الجزيئات، العكارة، عسر الماء الأولي من المياه الخام قبل مرحلة المعالجة

• العكارة: يجب أن تحافظ المياه الخارجة من فلتر الوسائط المتعددة على عكارة لا تتجاوز وحدة عكارة واحدة (1 NTU).
• العسر: يجب أن يكون العسر المتبقي في المياه بعد المعالجة بالسوفتنر (Softener) أقل من 1.5 مليغرام لكل لتر (mg/L).
• الحمل الميكروبي: يجب ألا يتجاوز عدد الكائنات الدقيقة الكلي 500 وحدة مستعمرة لكل مليلتر (cfu/mL).

إنتاج مياه نقية بدرجة مناسبة للأغراض الصيدلانية متوافقة تماماً مع إرشادات CP وUSP وEP

• الموصلية الكهربائية: لا تزيد عن 2 ميكروسيمنز لكل سم (μS/cm)
• المقاومة الكهربائية: لا تقل عن 0.5 ميجا أوم. سم (MΩ•cm)
• عدد الميكروبات: لا تزيد عن 10 وحدة تشكيل مستعمرة لكل 100 مل (10CFU/100ml)
• الإندوتوكسين (السموم البكتيرية الداخلية): لا تزيد عن 0.25 وحـدة ذيفـان لـكل ملليلتـر (EU/ml)
• محتوى المعادن الثقيلة: لا يزيد عن 0.5 ملي.جم/ لتر (μg/ml)

يجب تخزين وتوزيع المياه النقية بدرجة مناسبة للأغراض الصيدلانية تحت ظروف صحية صارمة للحفاظ على جودتها حتى لحظة الاستخدام.

• خشونة السطح (أسطح التلامسة): Ra ≤ 0.38 μm
• نظام التدفق: يتم الحفاظ عليه في حالة تدفق مضطرب ضمن رقم Reynolds (Re > 6000)
• سرعة التدفق (داخل الأنابيب): أكبر من 1.1 متر لكل ثانية