-
نقدم أنظمة متكاملة لتحضير السوائل الصيدلانية مصممة لتحضير الأدوية القابلة للحقن المعقمة، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة، واللقاحات، ومنتجات البلازما. يتم تخصيص كل نظام تحضير سوائل صيدلاني ليتوافق مع متطلبات تخطيط الموقع، وبروتوكولات التنظيف والتعقيم المفضلة، والمعايير الصيدلانية الدولية.
تم تصميم خزانات التركيب وأوعية التحضير لدينا لضمان خلط متجانس وثبات درجة الحرارة طوال عملية التركيب. يتم تخطيط تصميم النظام لتحقيق كفاءة مثلى في استغلال المساحة وسهولة الوصول، مع أسطح داخلية ناعمة وتوصيلات أنابيب نظيفة للقضاء على الأرجل الميتة ومخاطر التلوث.
متوافقاً مع متطلبات GMP، وإرشادات ISPE، ولوائح FDA، تشمل أنظمة تحضير السوائل الصيدلانية لدينا أنابيب صحية، وأنظمة تحكم آلية في العمليات، ودعم كامل لوثائق التأهيل (DQ، IQ، OQ، PQ). بداية من التصميم إلى التركيب والتحقق، تضمن شركة WEMAC أن يظل بيئة الإنتاج الخاصة بك متوافقة وجاهزة للأسواق العالمية.
يستخدم على نطاق واسع في إنتاج الأدوية المعقمة القابلة للحقن، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة، واللقاحات البيولوجية، ومنتجات البلازما.
ملاحظة: يتم تصميم كل نظام إنتاج مياه الأغراض الصيدلانية خصيصاً ليتوافق مع مواصفات متطلبات المستخدم (URS) المقدمة من العميل. جميع الصور والفيديوهات المعروضة من مشاريع شركة WEMAC الفعلية.
يبسط نظام CIP الآلي عملية التنظيف بلمسة واحدة فقط، ويشغل مساحة أرضية صغيرة، مما يجعله مناسب للتركيبات المتنقلة أو المدمجة.
صمامات السحب تدعم كل من عمليات CIP وSIP في الموقع. حساسات الحرارة عند نقطة التصريف تمكن من تسجيل قيمة FO آلياً عند الحاجة. تم تصميم كرة الرش باستخدام كرة رش ثابتة صحية لضمان تنظيف فعال وصحي.
متكامل مع حساسات مستوى ودرجة حرارة، يضمن توصيل الشفة عدم وجود أرجل ميتة ويتيح مراقبة صحية في قاعدة الخزان.
مصمم لأخذ العينات المعقمة بدون ترك رواسب، يتيح هذا الصمام المركب بشكل مدمج عملية تشغيل نظيفة وخالية من الفراغات الميتة.
مخرج على شكل قضيب سحب صحي في أعلى الخزان يقلل من المناطق العمياء أثناء التنظيف، مما يحسن من تغطية عملية CIP ويعزز التعقيم العام.
تتضمن خلية تحميل وصمام تحكم بغشاء للتحكم الدقيق في الجرعات والحفاظ على نسب التركيب المتناسقة.
يرجى ملء النموذج أدناه للحصول على توصيات مخصصة بناء على تطبيقات نظام معالجة المياه الأغراض الصيدلانية واحتياجات الامتثال الخاصة بك. سيتواصل معك فريقنا الفني قريباً لتقديم الحل المناسب.
